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软件确认精品课程—满足FDA,CE及SFDA要求的IEC62304软件生命周期培训

 
   班.级.规.模.及.环.境--热.线:4008699035 手.机:15921673576( 微.信.同.号)
       坚持小班授课,为保证培训效果,增加互动环节,每期人数限3到5人。
   上.课.时.间.和.地.点
上课地点:【上海】:同济大学(沪西)/新城金郡商务楼(11号线白银路站) 【深圳分部】:电影大厦(地铁一号线大剧院站)/深圳大学成教院 【北京分部】:北京中山学院/福鑫大楼 【南京分部】:金港大厦(和燕路) 【武汉分部】:佳源大厦(高新二路) 【成都分部】:领馆区1号(中和大道) 【沈阳分部】:沈阳理工大学/六宅臻品 【郑州分部】:郑州大学/锦华大厦 【石家庄分部】:河北科技大学/瑞景大厦 【广州分部】:广粮大厦 【西安分部】:协同大厦
最近开课时间(周末班/连续班/晚班):即将开课,详情请咨询客服!
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   质.量.保.障

        1、免费重修;
        2、课程结束后,授课老师留联系方式,保障培训效果,免费技术支持。
        3、推荐机会。

课程大纲
课。程。背。景:
软件文档—国内注册最重要的资料之一
软件确认—FDA认证最严的要求之一
软件确认—软件设计质量的保证
课。程。目。标:
法规对于软件的要求
软件V&V
软件标准
法规符合性案例分析
培训特色:
结合企业特点
结合案例分析
结合问题分析
充分互动教学
课程大纲
第一部分:法规对于软件的要求
软件在产品中的作用及特征分析
SFDA对于软件的要求
FDA对于软件的要求
CE对于软件的要求
第二部分:软件V&V
软件生命周期
软件验证
软件确认
软件开发流程
软件风险管理
第三部分:软件标准
IEC62304标准的要求
IEC60601-1-4对于软件的要求
软件风险特征分析
软件开发过程
软件维护过程
软件风险管理过程
软件配置管理过程
软件问题解决过程
第四部分:法规符合性案例分析
SFDA法规要求及符合性分析
FDA法规要求及符合性分析
SFDA法规要求及符合性分析

 

android开发板
linux_android开发板
fpga图像处理
曙海培训实.验.设.备
fpga培训班
 
本课程部分实验室实景
曙海实验室
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曙海培训优势
 
  备案号:沪ICP备08026168号 .(2014年7月11)...................
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